FDA关键投票支持秋季接种奥密克戎加强针 厂商吃力追赶变异株

全球疫苗制造商都在努力追赶新冠病毒的持秋厂商吃力变异，尤其是种奥追赶株在奥密克戎新兴变异株加速传播的背景下，疫苗快速更新迭代的密克能力变得更为重要。

美国当地时间6月28日，戎加美国FDA的强针独立疫苗专家小组在一项关键投票中，以19票对2票支持建议在今年秋天接种针对奥密克戎变异株开发的变异新疫苗。

这是键投季接该小组首次提议疫苗制造商改进疫苗以应对新的变异株，不过专家组没有就应该接种针对哪个奥密克戎亚型变异株的票支疫苗提出建议。

BA.4、持秋厂商吃力BA.5占据美国主导

目前各家厂商已经在开发的种奥追赶株奥密克戎特异性疫苗都是针对奥密克戎BA.1变异株的，辉瑞和 Moderna公司6月28日都表示，密克他们将在今年秋天准备好用于对抗奥密克戎BA.1变异株的戎加疫苗。 ．

不过由于最新数据显示，强针新兴的奥密克戎亚型变异株BA.4和BA.5已经在美国取代奥密克戎早期变异株，成为目前主要流行的毒株，Moderna及辉瑞合作伙伴BioNTech当天股价都下跌超过2%。

近期公布的多项研究表明，这种针对BA.1变异株的疫苗可能已经被正在全球加速流行的BA.4和BA.5亚型变异株逃逸，原因是新的变异株出现了多处疫苗无法识别的突变。

辉瑞和Moderna提供的基于数百人小型研究的数据显示，与针对原始新冠毒株的疫苗相比，奥密克戎特异性的疫苗显著增强了针对BA.1的免疫反应，但对抗BA.4和BA.5的有效性削弱。

根据美国疾病控制和预防中心 （CDC） 6月28日公布的最新数据，截至6月25日的一周内，奥密克戎BA.4和BA.5亚型变异株已经占到美国新增病例的超过半数（52%），其中BA.4占美国病例的15.7%，BA.5占到36.6%。过去7天，美国平均每天感染人数都超过10万人，较上一周增长2.9%。

另据美国CDC数据，18岁以上成年人即便接种了三剂疫苗，在第三剂疫苗接种150天之后，对于预防奥密克戎感染的有效性仅19%。CDC官员Ruth Link-Gelles认为，这种对奥密克戎感染的低保护率很可能是由于更具传染性的奥密克戎亚型变异株的出现。不过CDC的另一项数据显示，即便在第三剂疫苗接种120天之后，疫苗也仍然能够有效预防成人因这些新兴的亚型变异株而导致的住院。

新疫苗推出需要额外准备时间

目前来看，FDA的专家委员会似乎更加倾向于支持使用针对BA.4和BA.5变异株开发的疫苗。不过这对于企业来说是不小的挑战，因为这意味着可能需要额外的两三个月左右时间来进行物流制造方面的准备。

Moderna公司表示，将在9月前推出数亿剂针对BA.1的二价疫苗，但如果监管要求疫苗制造商设计一种对抗目前占主导地位的BA.4和BA.5的疫苗，那将需要等到10月下旬或11月初才能完成开发。

辉瑞公司也表示，该公司已经生产了大量的针对BA.1的疫苗，同时已经准备好能在10月初推出针对BA.4和BA.5亚型变异株的疫苗。

另一方面，目前针对奥密克戎的疫苗提供的保护效力能持续多久也还没有有力的数据支持，未来有待进一步的研究证实。

由于新冠疫苗的变异速度很快，使得疫苗企业始终在吃力追赶。这也使疫苗的开发陷入了争议，一些专家认为仍然应该针对当前流行的变异株持续不断地开发特异性的疫苗，另一些专家则认为应该开发一种针对所有变异株有效的广谱疫苗。

不过部分专家相信，广谱疫苗的研发并不容易，需要漫长的过程，因此在这个过程中，仍然应该不断地去开发适应变异株的疫苗。

“虽然新兴的变异株有可能会逃避先前开发疫苗的免疫保护，但这种免疫逃逸也是部分的，接种疫苗总是能够提高一些保护效力的，哪怕不是完全的保护。”一位巴斯德研究所研究员告诉第一财经记者，“所以我认为我们还是需要特异性的疫苗来对抗当前流行的变异株。”

美国FDA疫苗部门负责人马克斯（Peter Marks）也表示： “疫苗与当前流行的毒株的匹配度越好，我们认为就越有可能提高的疫苗有效性，并可能提供更加持久的保护。”

他还表示，尽快就是否更新疫苗做出决定至关重要，这样制造商才有时间在秋季及时生产疫苗。目前美国政府正在等待国会提供更多资金来购买额外的疫苗，否则目前剩余的资金将仅够用于老年人和高危人群的疫苗接种。

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